济民可信多囊性肾病创新药获FDA批准开展临床试验

济民可信集团宣告，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）的立异化药JMKX003142口服片新药临床试验请求（IND）已取得美国FDA赞同，赞同该药物展开多囊性肾病适应症者的临床试验。

常染色体显性多囊肾（ADPKD）常于青中年期被发现，发病率约1/400 – 1/1000，估计全球有1250万患者，我国患者数量到达150万。因缺少针对性医治药物，这些患者中约有40-50%会发展到终晚期肾病，不得不进行透析或肾移植，令患者家庭及社会面对较大担负。

JMKX003142由上海济煜小分子立异研讨院自主研制，是国内首个多囊性肾病立异化药研制项目，具有全球同类最佳（BIC）潜力。临床前动物药效研讨以及安全性点评标明，JMKX003142可以剂量依赖性方法按捺LLC-PK1细胞的增殖，并按捺人源ADPKD肾囊泡细胞的体积变大，避免了其他药物因Hook效应（高浓度反而促增殖）导致的副作用，具有差异化的全球竞争力优势。

据了解，JMKX003142近期将在多地展开临床试验。公司期望，在不久后的将来，该药物可以成为广阔 ADPKD 患者的福音，改动其无药可用的局势。

来历：

医药魔方